ANVISA tirou definitivamente os remédios de insônia da farmácia; confira quais
Na noite de quarta-feira (15), os membros da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovaram por consenso uma resolução que define novas normas para a prescrição e acesso aos medicamentos zolpidem e zopiclona, usados no tratamento da insônia.
O objetivo dessa resolução é fortalecer as exigências para a prescrição desses medicamentos, os quais só poderão ser obtidos mediante receita médica do tipo azul a partir de 1º de agosto de 2024, sem levar em consideração sua concentração.
Mudança na prescrição
A norma anterior tinha uma lacuna que facilitava o acesso indiscriminado ao zolpidem, o que contribuiu para uma crise de saúde relacionada ao seu uso. A diretora da Anvisa, Danitza Passamai Rojas Buvinich, destacou que essa prática resultou na mudança das formulações desses medicamentos de uma classificação de tarja preta para tarja vermelha, indicando um risco reduzido de dependência e tolerância.
Com a nova resolução em vigor, esses medicamentos só estarão disponíveis mediante prescrição de receitas azuis, que possibilitam um controle mais detalhado dos psicotrópicos, assegurando sua prescrição e utilização apropriadas.
A receita azul requer que os detalhes do médico que fez a prescrição sejam registrados na autoridade sanitária local, restringindo o número de receitas semelhantes que um profissional pode emitir. Além disso, cada receita incluirá a prescrição de apenas um medicamento, com a quantidade necessária para um tratamento de 30 dias, alinhado com o prazo de validade da prescrição.
Remédios para insônia
A alteração nas orientações referentes ao zolpidem e à zopiclona faz parte de uma iniciativa abrangente para promover o uso seguro e adequado desses medicamentos comumente usados para combater a insônia. A Anvisa também está analisando outros fármacos da mesma classe dos Z-hipnóticos para possíveis restrições adicionais no tipo de prescrição exigida.
De acordo com a Anvisa, até 1º de dezembro, os medicamentos contendo zolpidem podem ser produzidos com embalagens de tarja vermelha. Após essa data, todos os produtos desse tipo devem ter embalagens com tarja preta. No entanto, tanto os medicamentos com tarja vermelha quanto os com tarja preta podem ser dispensados em farmácias até o final do período de validade, desde que acompanhados de receita azul.
Zolpidem
Apesar de ser considerado um medicamento seguro para promover o sono, o zolpidem apresenta riscos quando usado de forma indiscriminada. Efeitos adversos, como sonambulismo e amnésia anterógrada, podem surgir. Recomenda-se que o zolpidem seja tomado somente conforme orientação médica, deitado e sem combinação com álcool, maconha ou outros medicamentos sedativos.
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Destaca-se que o zolpidem não deve ser a primeira escolha no tratamento da insônia. Recomenda-se priorizar medidas não medicamentosas, como a higiene do sono e ajustes nos hábitos de vida, antes de recorrer a medicamentos indutores de sono como o zolpidem.